11月25-27日，四川省藥品生產(chǎn)骨干檢查員設(shè)備專題培訓(xùn)班成功在東富龍集團(tuán)舉辦。來(lái)自四川省藥品監(jiān)督管理局、四川省藥品技術(shù)檢查中心、四川省食品藥品審查評(píng)價(jià)及安全監(jiān)測(cè)中心、四川省藥品檢驗(yàn)研究院及部分市州的檢查員參與本次培訓(xùn)。

本次培訓(xùn)內(nèi)容以FDA、GMP等相關(guān)法規(guī)為基礎(chǔ)，結(jié)合實(shí)際生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)置了理論和現(xiàn)場(chǎng)兩個(gè)環(huán)節(jié)，包括無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中的核心設(shè)備凍干系統(tǒng)、灌裝系統(tǒng)、燈檢與檢漏系統(tǒng)、屏障系統(tǒng)，除菌過(guò)濾系統(tǒng)等。在對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的無(wú)菌風(fēng)險(xiǎn)控制以及實(shí)際實(shí)施方案等方面進(jìn)行了深入交流。

東富龍集團(tuán)副總裁鄭金旺先生出席并致辭：東富龍長(zhǎng)期與國(guó)家局以及各省局檢查員交流，研究全球法規(guī)和指南對(duì)藥物生產(chǎn)過(guò)程中的要求和標(biāo)準(zhǔn)。持續(xù)研究藥物的制造科學(xué)以及藥機(jī)的科學(xué)制造，致力打造下一臺(tái)的藥物制造平臺(tái)，為制藥企業(yè)提供先進(jìn)的、可靠的技術(shù)解決方案，保障藥物生產(chǎn)全流程，助力企業(yè)藥品的順利上市，惠及醫(yī)患。

四川省藥品技術(shù)檢查中心鄒麗副主任致辭：為了進(jìn)一步提升檢查員的專業(yè)技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力，檢查中心組織到制藥設(shè)備和工程龍頭企業(yè)進(jìn)行交流。東富龍?jiān)谥扑幮袠I(yè)有非常豐富的積累與沉淀，參與了多項(xiàng)法規(guī)和指南的撰寫(xiě)和修訂。希望本次的交流和學(xué)習(xí)能夠加深對(duì)制藥設(shè)備以及無(wú)菌保障的理解，在后續(xù)工作中準(zhǔn)確評(píng)估藥物生產(chǎn)制造風(fēng)險(xiǎn)，保障藥品質(zhì)量安全。

東富龍致力研究藥物的制造科學(xué)以及藥機(jī)的科學(xué)制造，參與多項(xiàng)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的撰寫(xiě)和修訂。積極配合各地藥監(jiān)部門，助力各分局的檢查員隊(duì)伍能力建設(shè)工作，同多個(gè)省局完成進(jìn)百場(chǎng)法規(guī)交流和技術(shù)培訓(xùn)，為整個(gè)制藥工業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量。