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2021-09-14

上海市2021年藥品GMP檢查員現場實訓在東富龍成功舉辦

9月7日至9日,上海市藥品監管局舉辦為期三天的藥品GMP檢查員培訓班。市藥品監管局副局長張清作開班動員。局機關相關處、稽查局、各直屬單位和各區市場監管局的150多名專(兼)職藥品GMP檢查員參加培訓。

此次培訓圍繞藥物警戒檢查要點、生物制品無菌保障、醫藥智能制造和電子數據管理等多個主題,邀請了多位行業專家、高級工程師和資深檢查員進行授課。東富龍科技集團股份有限公司王磊受邀為上海市藥品GMP檢查員進行了《制藥行業智能制造現狀和趨勢》主題培訓。

理論培訓結束后,學員們還分批參加了聚焦先進制藥工藝和設備的現場實訓。本次現場實訓在東富龍開展,上海市藥監局藥品監管處處長史嵐對現場實訓進行了培訓動員 

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海市藥品監管處處長史嵐培訓動員

現場實訓重點圍繞無菌制劑設備以及固體制劑設備進行技術講解與觀摩。學員們對固體制劑車間中試設備和規模化設備、無菌制劑配液設備、無菌灌裝聯動線設備和凍干設備等進行了參觀實踐,深入了解到藥機設備的生產過程、風險點以及工藝控制策略。現場實訓期間東富龍副總裁鄭金旺圍繞東富龍集團業務發展以及先進的制藥裝備技術進行了介紹。

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東富龍副總裁鄭金旺進行現場實訓的理論授課

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現場實訓課堂

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固體制劑車間現場實訓

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配液車間現場實訓

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灌裝線車間現場實訓

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凍干機車間現場實訓

當前,核心制藥裝備已成為影響藥品質量的關鍵因素之一,東富龍作為綜合化的制藥裝備整體解決方案服務商,率先召集一批無菌制劑裝備的技術尖兵,整合行業專家力量,學習研究制藥法規、制藥工藝以及制藥裝備技術,明確藥品檢查目的,針對性打造了無菌培訓師資團隊。

近年來,東富龍全力配合藥監局,大力支持檢查員隊伍能力建設,先后為20多個省級藥監部門開展藥品GMP檢查員無菌培訓,累計52期。東富龍以推動行業發展為己任,為促進制藥行業進步,推動藥企生產出安全有效、質量穩定的藥品貢獻出自己的力量。




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